Οι μέχρι σήμερα μελέτες με θέμα τη χορήγηση ωμέγα-3 λιπαρών οξέων για τη μείωση του υπολειπόμενου καρδιαγγειακού κινδύνου, έχουν δώσει αντικρουόμενα αποτελέσματα. Η μελέτη STRENGTH που χρηματοδοτήθηκε από τη βιομηχανία, πραγματοπιήθηκε για να αξιολογηθουν οι επιδράσεις ενός σκευάσματος (ωμέγα-3 CA) εικοσαπεντανοϊκού οξέος (EPA) και δοκοσαεξανοϊκού οξέος (DHA). Το σκεύασμα αυτό πιστεύεται ότι έχει τη μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα.
Οι 13.078 συμμετέχοντες στη μελέτη είχαν αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο (ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο, ασθενείς με διαβήτη συν τουλάχιστον ένα ακόμη παράγοντα κινδύνου και ασθενείς πρωτογενούς πρόληψης υψηλού κινδύνου) και τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν ωμέγα-3 CA (4 g / ημέρα) ή αραβοσιτέλαιο (εικονικό φάρμακο). Οι συμμετέχοντες ελάμβαναν επίσης σταθερή θεραπεία με στατίνη και είχαν αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων και χαμηλά επίπεδα HDL. Το κύριο σύνθετο καταληκτικό σημείο περιελάμβανε καρδιαγγειακό θάνατο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, στεφανιαία επαναγγείωση και νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη.
Μετά από διάμεση παρακολούθηση 42 μηνών, σημειώθηκαν 1.580 συμβάντα με την ίδια συχνότητα στο σκέλος των ωμέγα-3 CA (12,0%) και στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου (12,2%). Η νεο- εμφανισθεισα κολπική μαρμαρυγή ήταν σημαντικά πιο συχνή στην ομάδα των ωμέγα-3 CA από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (2,2% έναντι 1,3%). Η μελέτη διακόπηκε νωρίς λόγω της χαμηλής πιθανότητας κλινικού οφέλους από τα ωμέγα 3 λιπαρά.
Τα απογοητευτικά αποτελέσματα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι δεν έχουν όλα τα σκευάσματα ωμέγα-3 λιπαρών οξέων τα ίδια οφέλη σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο. Τα ευρήματα εγείρουν επίσης ερωτήματα σχετικά με τα συγκρουόμενα θετικά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στη μελέτη REDUCE-IT με εικοσιπενταενοϊκό αιθύλιο. Η τρέχουσα μελέτη εγείρει περισσότερα ερωτήματα παρά απαντήσεις σχετικά με τον βιολογικό μηχανισμό δράσης του εικοσαπεντανοϊκού οξέος (EPA) και του δοκοσαεξανοϊκού οξέος (DHA).
Προς το παρόν, το μήνυμα προς τους ασθενείς μας είναι σαφές – δεν είναι όλα τα ιχθυέλαια όμοια, και θα πρέπει να αποφεύγουν να παίρνουν ωμέγα-3 λιπαρά οξέα χωρίς ιατρική συνταγή.
Βιβλιογραφία
Nicholls SJ et al. Effect of high-dose omega-3 fatty acids vs corn oil on major adverse cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk: The STRENGTH randomized clinical trial. JAMA 2020 Nov 15; [e-pub].
Sharma G et al. Effects of omega-3 fatty acids on major adverse cardiovascular events: What matters most: The drug, the dose, or the placebo? JAMA 2020 Nov 15; [e-pub]
