Αυτό το εμβόλιο mRNA έδειξε 94% αποτελεσματικότητα και λίγες παρενέργειες εντός των πρώτων 2 μηνών μετά από ένα εμβολιαστικό σχήμα δύο δόσεων.
Μία εβδομάδα αφότου η FDA χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA, ο οργανισμός χορήγησε EUA και για το εμβόλιο Moderna COVID-19 mRNA (mRNA-1273) σε ένα σχήμα 2 ενδομυϊκών δόσεων 100 μg με μεσοδιάστημα 28 ημερών (αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το Εθνικό Ινστιτούτο Ερευνητικού Κέντρου Εμβολίων Αλλεργίας και Λοιμωδών Νόσων). Τώρα, οι ερευνητές αναφέρουν τα αποτελέσματα της μελέτης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας φάσης 3, συγκριτικά με εικονικό φάρμακο.
Μεταξύ τέλους Ιουλίου και τέλους Οκτωβρίου του 2020, εμβολιάστηκαν πάνω από 30.000 άτομα ηλικίας ≥18 ετών. Μέχρι τα τέλη Νοεμβρίου του 2020, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Moderna έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης COVID-19 που εμφανίστηκε τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση ήταν 94% (και μια δευτερεύουσα ανάλυση έδειξε ότι, 14 ημέρες μετά την πρώτη δόση, η αποτελεσματικότητα ήταν 95%). Η αποτελεσματικότητα ήταν συνεπής σε αναλύσεις στρωματοποιημένες ανά ηλικία, φύλο, εθνοτική ομάδα και παράγοντες κινδύνου για σοβαρή νόσο COVID-19. Επιπλέον, το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρής λοίμωξης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες με αυτές του εμβολίου Pfizer-BioNTech mRNA (ήπιες έως μέτριες τοπικές αντιδράσεις, πυρετός, κόπωση, κεφαλαλγία, ρίγη, πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις και ναυτία ή έμετος. Όλες πιο συχνές μετά τη δεύτερη δόση).
Συνολικά, και οι δύο μελέτες εμβολίου mRNA COVID-19 παρέχουν τη διαβεβαίωση ότι – τουλάχιστον για την περίοδο παρατήρησης από τον Ιούλιο του 2020 – η πλατφόρμα mRNA φαίνεται να παρέχει εξαιρετική αποτελεσματικότητα με μόνο ήπιες έως μέτριες, γενικά αποδεκτές παρενέργειες. Επιπλέον, δεν έχουν βρεθεί στοιχεία που να υποδηλώνουν κίνδυνο για λοίμωξη σχετιζόμενη με το εμβόλιο (πρόβλημα που παρατηρήθηκε με πειραματικά εμβόλια που αναπτύχθηκαν για άλλους αναπνευστικούς ιούς).
Βιβλιογραφία
Baden LR et al. Efficacy and safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine. N Engl J Med 2020 Dec 30.
