Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης ψήφισε με 15-0 υπέρ μιας δήλωσης ότι τα εμβόλια mRNA COVID-19 προτιμώνται έναντι του εμβολίου Johnson & Johnson για την COVID-19 σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Το CDC ενέκρινε τη σύσταση του ACIP.
Η επιτροπή CDC έκανε αυτή τη σύσταση αφού εξέτασε νεότερα δεδομένα. Συγκεκριμένα, συζήτησαν μια μελέτη 54 περιπτώσεων θρόμβωσης με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS) μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο J&J, το οποίο επηρέασε δυσανάλογα τις γυναίκες που το έλαβαν.
Νεότερα ευρήματα
Η μελέτη αυτή εξέτασε 54 περιπτώσεις θρόμβωσης με TTS μετά από εμβολιασμό κατά της COVID-19 με μία μόνο δόση του εμβολίου J&J μεταξύ 2 Μαρτίου και 31 Αυγούστου 2021.
Συνολικά, αναφέρθηκαν 3,83 περιπτώσεις TTS ανά εκατομμύριο δόσεις. Η διάμεση ηλικία των εμβολιασμένων ήταν 44,5 έτη (εύρος 18 έως 70 ετών), με 37 άνδρες και 17 γυναίκες. Επίσης, 26 (48%) ήταν γυναίκες ηλικίας μικρότερης των 50 ετών και 29 (54%) από τις περιπτώσεις είχαν θρόμβωση του εγκεφαλικού φλεβώδους κόλπου (CVST).
Τα υψηλότερα ποσοστά TTS μετά το εμβόλιο J&J εμφανίστηκαν σε γυναίκες ηλικίας 30 έως 39 ετών (n = 11, 10,6 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο) και σε γυναίκες ηλικίας 40 έως 49 ετών (n = 10, 9,02 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο).
Ο διάμεσος χρόνος από τον εμβολιασμό έως την έναρξη των συμπτωμάτων ήταν 9 ημέρες (εύρος 0 έως 18 ημέρες). Όλοι οι ασθενείς νοσηλεύτηκαν και ο διάμεσος χρόνος από την έναρξη των συμπτωμάτων έως την εισαγωγή ήταν 5 ημέρες (εύρος 0 έως 30 ημέρες).
Περαιτέρω, 36 από τους ασθενείς εισήχθησαν στη ΜΕΘ, με εννέα ασθενείς να λάβουν εξιτήριο σε εγκαταστάσεις μετεγχειρητικής φροντίδας, 37 εξήλθαν στο σπίτι και οκτώ πέθαναν στο νοσοκομείο.
Η διάμεση ηλικία όσων πέθαναν ήταν 45 έτη (εύρος 28 έως 62 ετών), με επτά γυναίκες και δύο άνδρες. Τα υψηλότερα ποσοστά θανάτων περιελάμβαναν γυναίκες ηλικίας 30 έως 39 ετών (n = 2, 1,93 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο) και γυναίκες ηλικίας 40 έως 49 ετών (n = 2, 1,8 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο).
Οι υποκείμενες ιατρικές παθήσεις περιελάμβαναν παχυσαρκία (n = 7), υπέρταση (n = 3), διαβήτη (n = 2), σιδηροπενική αναιμία (n = 2), υποθυρεοειδισμό (n = 4) και άλλες (n = 4). Όλοι οι θάνατοι είχαν χαρακτηριστικά σοβαρής CVST και οι επτά επιβεβαιώθηκαν με CVST.
Οφέλη και κίνδυνοι
Στα πλεονεκτήματά του εμβολίου J&J περιλαμβάνεται η ευελιξία και η επιλογή που προσφέρει στους ασθενείς, καθώς και η χρήση του σε δυσπρόσιτους πληθυσμούς.
Επίσης, η αποτελεσματικότητά του κατά της νοσηλείας COVID-19 ήταν 73% μεταξύ των ατόμων ηλικίας 18 έως 49 ετών, 69% μεταξύ των ατόμων ηλικίας 50 έως 64 ετών και 76% μεταξύ των ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω.
Συγκεκριμένα, το εμβόλιο J&J απέτρεψε 3.729 νοσηλεία για τον COVID-19 σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 49 ετών ανά εκατομμύριο δόσεις, αν και οδήγησε επίσης σε εννέα νοσηλεία για TTS και σύνδρομο Guillain-Barre (GBS).
Ωστόσο, σε σύγκριση με τα εμβόλια mRNA COVID-19, το εμβόλιο J&J απέτρεψε λιγότερες νοσηλείες COVID-19, εισαγωγές στη ΜΕΘ και θανάτους και παρουσίαζε μεγαλύτερους κινδύνους που σχετίζονται με το TTS και το GBS. Δεν πρέπει βέβαια να παραλείψουμε να τονίσουμε ότι και πάλι οι παρενέργειες του συγκεκριμένου εμβολίου είναι σπάνιες, αλλά περισσότερες από τα άλλα εμβόλια.
Αξιοσημείωτο είναι ότι εάν η χορήγηση του εμβολίου J&J σταματούσε λόγω αυτών των κινδύνων, θα υπήρχε αρνητική επίδραση στην προσφορά, στην πρόσβαση σε εμβόλια και στην εμπιστοσύνη στον εμβολιασμό, με δυσανάλογη επίπτωση στους μειονεκτούντες πληθυσμούς.
Η πληροφόρηση σχετικά με αυτά τα οφέλη και τους κινδύνους ασφαλώς και θα βοηθούσε τους ασθενείς.
Όταν δεν υπάρχουν εναλλακτικά εμβόλια για την COVID-19 ή όταν τα εμβόλια mRNA αντενδείκνυνται, τα οφέλη του εμβολίου J&J υπερτερούν των κινδύνων του. Αλλά όταν είναι διαθέσιμα εμβόλια mRNA, τέτοια εμβόλια θα ήταν προτιμότερα από το εμβόλιο J&J.
Στις 13 Απριλίου, αφού αναφέρθηκαν έξι περιπτώσεις θρομβώσεων μετά τον εμβολιασμό, το CDC και η FDA συνέστησαν παύση στην κυκλοφορία του εμβολίου J&J. Ακολούθησε άρση της παύσης στις 21 Απριλίου.
