Το όφελος άρχισε να φαίνεται 15 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας στη μελέτη EMPULSE.
Οι αναστολείς συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης-2 (SGLT-2) είναι πλέον καθιερωμένες θεραπείες για τη μείωση της νοσηρότητας και της θνησιμότητας από χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΚΑ) σε όλο το φάσμα του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF): είτε με μειωμένο είτε με διατηρημένο κλάσμα.
Πρόσφατα έγινε διερεύνηση πώς ο αναστολέας SGLT-2 εμπαγλιφλοζίνη επηρεάζει την κατάσταση της υγείας (συμπτώματα, φυσική λειτουργία και ποιότητα ζωής) όταν ξεκινά κατά τη διάρκεια ενός οξέος επεισοδίου καρδιακής ανεπάρκειας. Διεξήχθη μια δευτερογενής ανάλυση δεδομένων από 530 συμμετέχοντες (μέση ηλικία 69 έτη, 34% γυναίκες, 33% με ένα πρώτο συμβάν ΚΑ) που είχαν νοσηλευτεί με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια στη μελέτη EMPULSE.
Σε παρακολούθηση 90 ημερών, οι συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με εμπαγλιφλοζίνη (10 mg/ημέρα) είχαν σημαντικά περισσότερες πιθανότητες από τους λήπτες εικονικού φαρμάκου (αναλογία υπεροχής 1,36) να βιώσουν κλινικό όφελος — που ορίζεται ως ιεραρχική σύνθεση αποφυγής συμβάντων θανάτου ή καρδιακής ανεπάρκειας, ή έχοντας κλινικά σημαντική βελτίωση στο Ερωτηματολόγιο Καρδιομυοπάθειας του Κάνσας Σίτι (ολική βαθμολογία συμπτωμάτων KCCQ). Το όφελος του φαρμάκου άρχισε να εμφανίζεται στις 15 ημέρες θεραπείας και ήταν συνεπές σε όλο το φάσμα της βασικής βαθμολογίας KCCQ και του LVEF.
Αυτά τα ευρήματα προσθέτουν νέα δεδομένα σε ογκώδη πλέον στοιχεία που έχουμε στη διάθεσή μας για τους αναστολείς SGLT-2 ως θεραπεία για την οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. Το όφελος της εμπαγλιφλοζίνης προέκυψε νωρίς, υποστηρίζοντας την ταχεία έναρξή της σε νοσηλευόμενους ασθενείς πριν από την έξοδο. Είναι λογικό να συναχθεί το συμπέρασμα από το σύνολο των διαθέσιμων στοιχείων ότι το όφελος είναι αποτέλεσμα κατηγορίας (class effect).
Βιβλιογραφία
Kosiborod MN et al. Effects of empagliflozin on symptoms, physical limitations and quality of life in patients hospitalized for acute heart failure — Results from the EMPULSE trial. Circulation 2022 Apr 4