Σε μια μακροχρόνια μελέτη με ορισμένους περιορισμούς, δεν υπήρξε όφελος από τη μετφορμίνη.
Στο τυχαιοποιημένο Πρόγραμμα Πρόληψης Διαβήτη (Diabetes Prevention Program DPP), ενήλικες με προδιαβήτη και υπέρβαροι (δείκτης μάζας σώματος τουλάχιστον 24 kg/m2) έλαβαν εντατική τροποποίηση του τρόπου ζωής, μετφορμίνη ή εικονικό φάρμακο.
Τελικά, και οι δύο ομάδες ενεργητικής παρέμβασης είχαν μικρότερο κίνδυνο από την ομάδφα σύγκρισης να πληρούν τα γλυκαιμικά κριτήρια για διαβήτη στα 3 χρόνια, αλλά το τελικό ερώτημα ήταν εάν αυτό το εργαστηριακό αποτέλεσμα τελικά θα μεταφραζόταν σε καλύτερα μακροπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα.
Για να απαντήσουν σε αυτό το ερώτημα, οι ερευνητές της DPP ξεκίνησαν μια μακροπρόθεσμη μελέτη παρακολούθησης (Μελέτη έκβασης DPP) στην οποία στους ασθενείς της αρχικής ομάδας μετφορμίνης προσφέρθηκε συνεχής μετφορμίνη και σε εκείνους της αρχικής ομάδας παρέμβασης στον τρόπο ζωής προσφέρθηκαν συνεδρίες ενίσχυσης. Η ανάπτυξη διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας αξιολογήθηκε με φωτογραφίες αμφιβληστροειδούς, που ελήφθησαν περίπου κάθε 5 χρόνια.
Κατά τη διάρκεια παρακολούθησης έως και 20 ετών, ο επιπολασμός της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας ήταν παρόμοιος στις τρεις αρχικά τυχαιοποιημένες ομάδες. Επιπλέον, ο επιπολασμός της αμφιβληστροειδοπάθειας κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης ήταν παρόμοιος σε ασθενείς που συνέχισαν να λαμβάνουν μετφορμίνη και σε αυτούς που δεν έπαιρναν.
Σε μια άλλη πρόσφατη ανάλυση από αυτή τη μελέτη, η 20ετής θνησιμότητα δεν ήταν μικρότερη σε ασθενείς στους οποίους αρχικά είχε χορηγηθεί μετφορμίνη ή εντατική τροποποίηση του τρόπου ζωής, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τώρα έχουμε αρνητικό αποτέλεσμα για μια μικροαγγειακή έκβαση, την αμφιβληστροειδοπάθεια. Μια μελέτη παρακολούθησης όπως αυτή —μετά την ολοκλήρωση της τυχαιοποιημένης φάσης— είναι αναγκαστικά κάπως ακατάστατη. Ωστόσο, οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι “το εάν οι παρεμβάσεις για τη μείωση της γλυκόζης στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της προδιαβητικής φάσης θα αλλάξουν την πορεία των μακροχρόνιων επιπλοκών απαιτεί περαιτέρω μελέτη”.
Βιβλιογραφία
White NH et al. The effect of interventions to prevent type 2 diabetes on the development of diabetic retinopathy: The DPP/DPPOS experience. Diabetes Care 2022 Jul; 45:1640.
Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med 2002 Feb 7; 346:393-403.
Lee CG et al. Effect of metformin and lifestyle interventions on mortality in the diabetes prevention program and diabetes prevention program outcomes study. Diabetes Care 2021 Dec; 44:2775.
