Η απόλυτη αποτελεσματικότητα της πρόσφατης πρώτης αναμνηστικής δόσης εμβολίου mRNA COVID-19 κατά της νοσηλείας από COVID-19 είναι 81% σε σύγκριση με 46% μόνο για την αρχική σειρά, όπως δοαπιστώθηκε πρόσφατα.
Υπάρχουν μερικές σημαντικές σκέψεις για το γιατί μελετάται η αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 κατά της νοσηλείας και γιατί σχεδιάστηκε αυτήν η μελέτη με αυτό τον τρόπο.
Ένα «ουσιαστικό όφελος» των εμβολίων κατά του COVID-19 είναι η πρόληψη σοβαρών εκβάσεων, επομένως η αξιολόγηση του βαθμού στον οποίο ένα σχήμα εμβολίου εμποδίζει κάποιον να νοσηλευτεί με σοβαρό COVID-19 είναι σημαντικό.
Επειδή ο πληθυσμός είναι πλέον «γενικά καλά καλυμμένος» όσον αφορά τη λήψη αναμνηστικών δόσεων COVID-19, είναι σημαντικό να δούμε πόσο αποτελεσματικά είναι τα αναμνηστικά εμβόλια στην πρόληψη της νοσηλείας για τον COVID-19 σε σύγκριση με τον μη εμβολιασμό ή τη λήψη μόνο μιας αρχικής σειράς.
Οι μελέτες που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 αναφέρουν όλο και περισσότερο σχετική αποτελεσματικότητα εμβολίου VE (rVE) συγκρίνοντας μια πρωτογενή σειρά συν αναμνηστικές δόσεις μόνο με μια πρωτογενή σειρά.
Η ερμηνεία του rVE διαφέρει από τις παραδοσιακές μελέτες που μετρούν το απόλυτο VE (aVE) ενός σχήματος εμβολίου έναντι μιας μη εμβολιασμένης ομάδας αναφοράς.
Δεδομένου ότι η σχετική VE είναι το ποσοστό της εναπομείνασας αποτελεσματικότητας μετά από ένα σχήμα που «φτιάχτηκε» με τη λήψη του άλλου σχήματος, ο αριθμός δεν μπορεί να ερμηνευτεί με τον ίδιο τρόπο που ερμηνεύουμε την κανονική VE. «\Όταν βλέπουμε μια υψηλή σχετική εκτίμηση VE – για παράδειγμα, 90% – σημαίνει ότι το αναμνηστικό παρείχε μεγάλο πρόσθετο όφελος, αλλά δεν πέτυχε απαραίτητα την ίδια μείωση στο αποτέλεσμα (νοσοληψία) όπως επιτεύχθηκε με την πρωτογενή σειρά.
Ο Lewis και οι συνεργάτες του αξιολόγησαν ανοσοεπαρκείς ενήλικες κατάλληλους για αναμνηστική δόση που νοσηλεύτηκαν σε 21 ιατρικά κέντρα στις ΗΠΑ μεταξύ 25 Δεκεμβρίου 2021 και 4 Απριλίου 2022. Σύμφωνα με τη μελέτη, χρησιμοποίησαν λογιστική παλινδρόμηση με την κατάσταση του κρούσματος ως αποτέλεσμα και την ολοκλήρωση της πρωτογενούς σειράς εμβολίων ή της πρωτογενούς σειράς συν μία αναμνηστική δόση ως προγνωστικούς παράγοντες, προσαρμοσμένους για πιθανούς συγχυτές, για την εκτίμηση των aVE και rVE.
Συνολικά, οι ερευνητές αξιολόγησαν 2.060 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων 1.104 με COVID-19 και 956 μάρτυρες. Διαπίστωσαν ότι το rVE κατά της νοσηλείας COVID-19 σε λήπτες ενισχυτικής δόσης εμβολίου mRNA έναντι αυτών που είχαν μόνο πρωτογενή σειρά ήταν 66% (95% CI, 55%-74%), ενώ το aVE ήταν 81% (95% CI, 75 %-86%) για ενισχυμένες και 46% (95% CI, 30%-58%) μόνο για πρωτογενείς σειρές.
Επιπλέον, η μελέτη έδειξε ότι η rVE ήταν 49% (95% CI, -9% έως 76%) και η aVE ήταν 62% (95% CI, 33%-79%) για ενισχυμένους συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο Johnson & Johnson έναντι 36 % (95% CI, –4% έως 6%) για όσους έλαβαν μόνο την αρχική δόση.
Οι αναμνηστικές δόσεις εμβολίων αυξάνουν την προστασία έναντι της νοσηλείας COVID-19 σε σύγκριση με μια πρωτογενή σειρά. Ωστόσο, η σύγκριση των σχετικών μετρήσεων VE σε όλες τις μελέτες μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένες ερμηνείες της προστιθέμενης αξίας ενός νέου σχήματος εμβολιασμού, ενώ η διαφορά στην απόλυτη VE (έναντι μιας μη εμβολιασμένης ομάδας), όταν είναι διαθέσιμη, μπορεί να είναι μια πιο χρήσιμη μέτρηση αποτελεσματικότητας για κάθε από τα δύο σχήματα – αναμνηστική και κύρια σειρά.
Βιβλιογραφία
Lewis NM, et al. Absolute and Relative Vaccine Effectiveness (VE) of Primary and Booster Series of COVID-19 Vaccines (mRNA and Adenovirus Vector) Against COVID-19 Hospitalizations in the United States, December 2021–April 2022. Open Forum Infect Dis. 2022;doi:10.1093/ofid/ofac698.
