Αλλά η icodec δεν έχει εγκριθεί ακόμη από τον FDA και σχετίζεται με ελαφρώς μεγαλύτερη συχνότητα υπογλυκαιμίας.
Η ινσουλίνη icodec είναι μια ερευνητική ινσουλίνη «υπερμακράς δράσης» με χρόνο ημιζωής και μεσοδιάστημα δοσολογίας 1 εβδομάδας. Διάφορες μελέτες έχουν δείξει ότι ρυθμίζει τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) τόσο αποτελεσματικά όσο η ινσουλίνη glargine που χορηγείται μία φορά την ημέρα, σε συνδυασμό με θεραπείες χωρίς ινσουλίνη. Ορισμένες μελέτες έδειξαν μια μη σημαντική τάση προς μεγαλύτερη υπογλυκαιμία με το icodec.
Στην πρώτη μελέτη του κατασκευαστή για την ινσουλίνη icodec σε συνδυασμό με γευματική ινσουλίνη ταχείας δράσης, 600 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (επίπεδα HbA1c 7,0%–10,0%) που λάμβαναν σχήμα βασικής-γευματικής ινσουλίνης τυχαιοποιήθηκαν σε icodec μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά την ημέρα ινσουλίνη glargine. Όλοι οι ασθενείς έλαβαν δύο έως τέσσερις ημερήσιες δόσεις ασπαρτικής ινσουλίνης και συνέχισαν τα προκαταρκτικά μη ινσουλινικά φάρμακα για τον διαβήτη, εκτός από τις σουλφονυλουρίες και τις γλινίδες. Ο στόχος για τη δοσολογία της ινσουλίνης ήταν η γλυκόζη νηστείας 80 έως 130 mg/dL.
Μετά από 26 εβδομάδες, η μέση HbA1c μειώθηκε από 8,3% σε 7,1% και στις δύο ομάδες. Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα (π.χ. μέση γλυκόζη νηστείας, ποσοστό επίτευξης HbA1c <7,0%, χρόνος εντός του εύρους στόχου) ήταν παρόμοια και στις δύο ομάδες. Η ήπια υπογλυκαιμία (δηλαδή <70 mg/dL) ήταν σημαντικά πιο συχνή με το icodec, αλλά κλινικά σημαντικά ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια (δηλαδή <54 mg/dL) εμφανίστηκαν με παρόμοια συχνότητα και στις δύο ομάδες.
Εκτός από τις ανησυχίες για την ήπια υπογλυκαιμία, η εβδομαδιαία icodec φαίνεται να είναι ένα αποδεκτό υποκατάστατο της καθημερινής βασικής ινσουλίνης σε σχήματα basal-bolus. Επίκειται ήδη μια αίτηση στον FDA των ΗΠΑ και η icodec θα μπορούσε να εγκριθεί εντός του έτους. Το αναμενόμενα αυξημένο κόστος του φαρμάκου ενδέχεται να περιορίσει την πρόσβαση για ορισμένους ασθενείς.
Βιβλιογραφία
Mathieu C et al. Switching to once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin glargine U100 in individuals with basal-bolus insulin-treated type 2 diabetes (ONWARDS 4): A phase 3a, randomised, open-label, multicentre, treat-to-target, non-inferiority trial. Lancet 2023 May 5
