Σε μια μελέτη με περισσότερους από 20.000 ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, τα συμπληρώματα βιταμίνης D έτειναν προς τη μείωση του κινδύνου για μείζονα καρδιαγγειακά συμβάντα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, ένα εύρημα που διαφέρει από προηγούμενες μελέτες.
Η Bridie Thompson και οι συνεργάτες της δημοσίευσαν μια ανάλυση της μελέτης D-Health για να καθορίσουν εάν η λήψη συμπληρωμάτων βιταμίνης D μειώνει τον κίνδυνο για μείζονα καρδιαγγειακή νόσο σε 21.315 συμμετέχοντες ηλικίας 60 έως 84 ετών σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο.
Στα κύρια αποτελέσματα από τη μελέτη D-Health που δημοσιεύθηκε στο The Lancet τον Ιανουάριο του 2022, δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ των ομάδων σε θνησιμότητα από κάθε αιτία, θνησιμότητα από καρδιαγγειακά νοσήματα, θνησιμότητα από καρκίνο ή άλλες αιτίες θανάτου.
Στους συμμετέχοντες χορηγήθηκαν 60.000 IU ανά μήνα βιταμίνης D ή εικονικό φάρμακο από το στόμα για έως και 5 χρόνια. Στα 5 χρόνια, η παρακολούθηση ολοκληρώθηκε από το 80,2% της ομάδας της βιταμίνης D και το 77,6% της ομάδας εικονικού φαρμάκου. Το 84% της ομάδας της βιταμίνης D και το 82% της ομάδας ετου ικονικού φαρμάκου ανέφεραν ότι έλαβαν τουλάχιστον το 80% των δισκίων της μελέτης .
Στα 5 χρόνια, ένα σημαντικό καρδιαγγειακό συμβάν, που ορίστηκε ως έμφραγμα μυοκαρδίου (MI), εγκεφαλικό επεισόδιο ή στεφανιαία επαναγγείωση, εμφανίστηκε στο 6,6% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου και στο 6% της ομάδας της βιταμίνης D (HR = 0,91; 95% CI, 0,81-1,01).
Το αποτέλεσμα της θεραπείας ήταν πιο έντονο, αλλά δεν ήταν σημαντικά μεγαλύτερο στους συμμετέχοντες που έπαιρναν επίσης φάρμακα για καρδιαγγειακή νόσο κατά την έναρξη (HR = 0,84, 95% CI, 0,74-0,97, P για αλληλεπίδραση = 0,12), σύμφωνα με τους ερευνητές.
Υπήρχε υψηλή ταυτόχρονη χρήση στατινών και άλλων καρδιαγγειακών φαρμάκων και η αλληλεπίδραση θα μπορούσε να αντικατοπτρίζει μια επίδραση σε άτομα που ήδη διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν καρδιαγγειακό επεισόδιο, παρά μια συνεργιστική επίδραση μεταξύ της βιταμίνης D και ενός συγκεκριμένου φαρμάκου. Ωστόσο, η διερευνητική ανάλυση από το αυτοαναφερόμενο ιστορικό μεγάλων καρδιαγγειακών συμβάντων δεν συνάδει με αυτήν την υπόθεση και είναι εύλογο ότι υπάρχει αλληλεπίδραση μεταξύ της βιταμίνης D και των φαρμάκων που εξετάστηκαν.
Η διαφορά στην τυποποιημένη αθροιστική συχνότητα εμφάνισης μείζονος καρδιαγγειακής νόσου στα 5 χρόνια ήταν -5,8 συμβάντα ανά 1.000 συμμετέχοντες (95% CI, -12,2 έως 0,5), που μεταφράστηκε σε έναν αριθμό που απαιτείται για τη θεραπεία 172 για την αποφυγή ενός σημαντικού καρδιαγγειακού συμβάντος.
Σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου, η ομάδα της βιταμίνης D είχε χαμηλότερα ποσοστά MI (HR = 0,81; 95% CI, 0,67-0,98) και στεφανιαίας επαναγγείωσης (HR = 0,89; 95% CI, 0,78-1,01) αλλά όχι εγκεφαλικού επεισοδίου (HR = 0,99, 95% CI, 0,8-1,23).
Τα ευρήματα διαφέρουν από τις μελέτες VITAL, ViDA και πολλές άλλες μεγάλες μελέτες βιταμίνης D, οι οποίες δεν βρήκαν κανένα όφελος για την καρδιαγγειακή νόσο που να σχετίζεται με τη λήψη συμπληρωμάτων βιταμίνης D.
Εάν η επίδραση στο έμφραγμα του μυοκαρδίου που παρατηρήθηκε στη μελέτη D-Health είναι αληθινή επίδραση και όχι λόγω τύχης, οι λόγοι για την έλλειψη συνέπειας με τις προηγούμενες μελέτες είναι άγνωστοι. Η ασυμφωνία με τη μελέτη VITAL μπορεί εν μέρει να οφείλεται σε διαφορές στο σχεδιασμό και την τήρηση της μελέτης.
Αυτά τα ευρήματα υποδεικνύουν ότι η λήψη συμπληρωμάτων βιταμίνης D μπορεί να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης μεγάλων καρδιαγγειακών συμβαμάτων, ιδιαίτερα του εμφράγματος του μυοκαρδίου και της στεφανιαίας επαναγγείωσης. Αυτή η προστατευτική δράση θα μπορούσε να είναι πιο έντονη σε όσους λαμβάνουν στατίνες ή άλλα καρδιαγγειακά φάρμακα κατά την έναρξη. Οι αναλύσεις υποομάδων σε άλλες μεγάλες μελέτες μπορεί να βοηθήσουν στην αποσαφήνιση αυτού του ζητήματος. Εν τω μεταξύ, αυτά τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι το να θεωρήσουμε ότι η λήψη βιταμίνης D δεν μεταβάλλει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου είναι πρόωρο.
Βιβλιογραφία
Thompson B, et al. Vitamin D supplementation and major cardiovascular events: D-Health randomised controlled trial. 2023; doi:10.1136/bmj-2023-075230.
Manson JE, et al. Vitamin D Supplements and Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease. Engl J Med. 2018; doi:10.1056/NEJMoa1809944.
Neale RE, et al. The D-Health Trial: a randomised controlled trial of the effect of vitamin D on mortality. 2022; doi:10.1016/S1040-6736(21)00345-4.
Scragg R, et al. Effect of Monthly High-Dose Vitamin D Supplementation on Cardiovascular Disease in the Vitamin D Assessment Study. Cardiol. 2017;doi:10.1001/jamacardio.2017.0175.
