Οι ερευνητές υπολόγισαν ότι η σεμαγλουτίδη θα μπορούσε να μειώσει τον επιπολασμό της παχυσαρκίας στις Ηνωμένες Πολιτείες κατά περίπου 46% και να αποτρέψει περισσότερα από 1,5 εκατομμύρια επεισόδια καρδιαγγειακής νόσου σε διάστημα 10 ετών, εάν χορηγηθεί στους κατάλληλους υπέρβαρους ή παχύσαρκούς ασθενείς.
Ο FDA ενέκρινε την εβδομαδιαία ενέσιμη σεμαγλουτίδης 2,4 mg (Wegovy, Novo Nordisk) το 2021 για τη χρόνια αντιμετώπιση του αυξημένου βάρους σε ενήλικες υπέρβαρους ή παχύσαρκους. Το 2017, ο οργανισμός είχε εγκρίνει τις εβδομαδιαίες ενέσεις σεμαγλουτίδης 0,5 mg και 1 mg (Ozempic, Novo Nordisk) για τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και επίσης ενέκρινε πέρυσι ένα σκεύασμα 2 mg του φαρμάκου για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ανταποκρίθηκαν στις χαμηλότερες δόσεις.
Η επίδραση που έχουν οι αγωνιστές του υποδοχέα γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου 1 (GLP-1) στην απώλεια βάρους έχουν πρόσφατα δημιουργήσει νέο «ενδιαφέρον και έρευνα».
Η σεμαγλουτίδη ενεργοποιεί τους υποδοχείς GLP-1, βελτιώνοντας τη λειτουργία της ινκρετίνης και την έκκριση ινσουλίνης (γλυκοζοεξαρτώμενα), αναστέλλοντας την απελευθέρωση γλυκαγόνης και καταστέλλοντας την ηπατική γλυκονεογένεση, με αποτέλεσμα τη μείωση της γλυκόζης τόσο στη νηστεία όσο και σμεταγευματικά.
Στη μελέτη STEP 1, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μια εβδομαδιαία δόση 2,4 mg σεμαγλουτίδης συσχετίστηκε με 14,9% μείωση του σωματικού βάρους μεταξύ των συμμετεχόντων με αυξημένο βάρος ή παχυσαρκία έναντι 2,4% μείωση με εικονικό φάρμακο. Συσχετίστηκε επίσης με βελτιώσεις στην ΑΠ, τη γλυκόζη πλάσματος νηστείας και τα λιπίδια.
Για την τρέχουσα μελέτη, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν κριτήρια καταλληλότητας θεραπείας και αποτελέσματα θεραπείας από τη μελέτη STEP 1 για να εκτιμήσουν τον αντίκτυπο της θεραπείας με σεμαγλουτίδη στον επιπολασμό της παχυσαρκίας και στα επεισόδια καρδιαγγειακής νόσου στον πληθυσμό των ΗΠΑ. Η ανάλυση περιελάμβανε δεδομένα για 19.225 συμμετέχοντες από την Εθνική Έρευνα για την Υγεία και τη Διατροφή των ΗΠΑ (NHANES) από το 2015 έως το 2018.
Συνολικά, 3.999 συμμετέχοντες πληρούσαν τα κριτήρια καταλληλότητας της STEP 1 για θεραπεία, που μεταφράζεται σε μέγεθος πληθυσμού 93 εκατομμυρίων, ή 38% των ενηλίκων των ΗΠΑ.
Μεταξύ των 3.999 συμμετεχόντων, οι 3.493 δεν είχαν προηγούμενη καρδιαγγειακή νόσο και ήταν επιλέξιμοι για 10ετή εκτίμηση κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η εφαρμογή των αποτελεσμάτων της θεραπείας του STEP 1 είχε ως αποτέλεσμα:
- Το 86,4% των ενηλίκων έχασε 5% ή περισσότερο σωματικό βάρος.
- Το 69,1% έχασε 10% ή περισσότερο σωματικού βάρους. και
- Το 50,5% έχασε 15% ή περισσότερο σωματικό βάρος.
Με βάση αυτό, οι ερευνητές υπολόγισαν ότι η σεμαγλουτίδη θα μπορούσε να μειώσει τον επιπολασμό της παχυσαρκίας κατά 46,1% στις ΗΠΑ, οδηγώντας σε 43 εκατομμύρια λιγότερα άτομα με παχυσαρκία. Επιπλέον, το 16,8% της μελέτης θα επανέλθει στην κατηγορία κανονικού βάρους, αντιπροσωπεύοντας 17,5 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ.
Εν τω μεταξύ, ο εκτιμώμενος 10ετής κίνδυνος για καρδιαγγειακή νόσο μειώθηκε από 10,15% σε 8,34% μετά τη θεραπεία, αντιστοιχώντας σε 1,81% συνολική μείωση του κινδύνου και 17,8% μείωση σχετικού κινδύνου. Αυτό μεταφράζεται σε 1,5 εκατομμύριο λιγότερα περιστατικά καρδιαγγειακής νόσου σε διάστημα 10 ετών, με τις περισσότερες περιπτώσεις που μπορούν να προληφθούν μεταξύ των ανδρών (2,2%) και των λευκών ατόμων (2,01%).
Η σεμαγλουτίδη θα μπορούσε να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη μείωση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης που σχετίζεται με την παχυσαρκία και την καρδιαγγειακή νόσο.
Η εν εξελίξει μελέτη SELECT θα τεκμηριώσει την πραγματική επίδραση της θεραπείας με σεμαγλουτίδη στα καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε ενήλικες υψηλού κινδύνου και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο και χωρίς διαβήτη.
Βιβλιογραφία
Wong N, et al. US Population Eligibility and Estimated Impact of Semaglutide Treatment on Obesity Prevalence and Cardiovascular Disease Events. Cardiovasc Drugs Ther. 2023;doi:10.1007/s10557-023-07488-3.
Wilding JPH, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021; doi:10.1056/NEJMoa2032183.
