Σε δύο τυχαιοποιημένες μελέτες, αξιολογήθηκε η προσθήκη της μετφορμίνης στην συνήθη αντιμετώπιση.
Η ινσουλίνη είναι η φαρμακευτική θεραπεία πρώτης γραμμής για τον διαβήτη τύπου 2 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν η αλλαγή του τρόπου ζωής έχει αποτύχει να βελτιστοποιήσει τον γλυκαιμικό έλεγχο. Δύο νέες μελέτες εξετάζουν τον πιθανό ρόλο της μετφορμίνης σε αυτή τη θεραπεία.
Η πρώτη μελέτη
Αμερικανοί ερευνητές τυχαιοποίησαν 800 έγκυες ενήλικες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ινσουλίνη (μέσος δείκτης μάζας σώματος 36 kg/m2) με διαβήτη τύπου 2 για να λάβουν είτε μετφορμίνη (1000 mg δύο φορές την ημέρα) είτε εικονικό φάρμακο εκτός από την ινσουλίνη.
Οι ομάδες δεν διέφεραν σε ένα σύνθετο από διάφορες νεογνικές επιπλοκές (π.χ. περιγεννητικός θάνατος, πρόωρος τοκετός, νεογνική υπογλυκαιμία), που ήταν το κύριο αποτέλεσμα της μελέτης. Ωστόσο, η χρήση μετφορμίνης συσχετίστηκε με σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο για ένα βρέφος μεγάλης ηλικίας κύησης (26% έναντι 36%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες – εκτός από τη διάρροια σε λήπτες μετφορμίνης – ήταν παρόμοιες μεταξύ των ομάδων.
Η δεύτερη μελέτη
Σε μια άλλη μελέτη, Ιρλανδοί ερευνητές τυχαιοποίησαν 500 γυναίκες με πρόσφατα διαγνωσμένο διαβήτη κύησης για να λάβουν τροποποίηση του τρόπου ζωής τους και είτε μετφορμίνη (μέγιστη δόση 2500 mg ημερησίως) είτε εικονικό φάρμακο.
Οι ομάδες δεν διέφεραν σημαντικά σε ένα σύνθετο επίπεδο γλυκόζης νηστείας ή έναρξης ινσουλίνης ≥92 mg/dL στις 32 ή 38 εβδομάδες κύησης (το πρωταρχικό αποτέλεσμα). Ωστόσο, οι χρήστες μετφορμίνης είχαν σημαντικά λιγότερες πιθανότητες να ξεκινήσουν την ινσουλίνη (38% έναντι 51%) και λιγότερες πιθανότητες να έχουν ένα μεγάλο βρέφος για την ηλικία κύησης (7% έναντι 15%). Η χρήση μετφορμίνης δεν συσχετίστηκε με πρόωρο τοκετό.
Αυτές οι μελέτες προσθέτουν νέα δεδομένα σε ένα αυξανόμενο σύνολο στοιχείων που δείχνουν την ασφάλεια της μετφορμίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε ασθενείς που δεν μπορούν ή δεν θέλουν να χρησιμοποιήσουν ινσουλίνη (το πρότυπο θεραπείας), η μετφορμίνη φαίνεται να είναι μια αρκετά ασφαλής εναλλακτική λύση.
Βιβλογραφία
Boggess KA et al. Metformin plus insulin for preexisting diabetes or gestational diabetes in early pregnancy: The MOMPOD randomized clinical trial. JAMA 2023 Dec 12; 330:2182.
Dunne F et al. Early metformin in gestational diabetes: A randomized clinical trial. JAMA 2023 Oct 24; 330:1547.
Feig DS. Metformin for diabetes in pregnancy: Are we closer to defining its role? JAMA 2023 Dec 12; 330:2167.
